베트남의 코로나 백신 개발, 자원 봉사자 부족으로 3상 실험 중단

베트남 국산 코로나19 백신 COVIVAC의 3상 임상 실험이 자원 봉사자 부족으로 중단되었다.

보건부 산하 백신의학 생물학연구소(IVAC)는 이미 예방 접종을 받은 사람들이 너무 많기 때문에 약물을 테스트할 사람을 찾는데 어려움을 겪고 있다고 말했다.

IVAC 대표는 11월 30일 온라인 신문 dantri.com.vn에 이 연구소가 이번 달에 실시할 3단계를 위해 약 4천명의 자원 봉사자가 필요하다고 말했다.

관계자는 “베트남에서 코로나19 백신의 적용범위가 매우 높다. 따라서 코로나19 백신을 접종 받지 않았고 연구의 다른 기준에 부합하는 자원봉사자 모집에 어려움이 있습니다. 같은 지역사회 자원봉사자들입니다. 다른 곳에서 몇 명의 자원 봉사자를 모집할 수 없기 때문에 선호됩니다."라고 말했다.

이 연구소는 향후 사용을 위한 추가 백신 용량에 대한 연구를 포함하여 다른 옵션을 모색하도록 요청 받았다.

COVIVAC은 2020년 5월부터 IVAC에서 연구 개발되었다. 이는 Nanocovax에 이어 임상실험 단계에 진입한 베트남의 두 번째 코로나19 백신이다.

COVIVAC 백신은 SARS-CoV-2 바이러스의 단백질 S 발현 유전자에 결합하는 Newcastle 벡터백신(NDV)으로, 배아계란 기술을 이용해 생산된다. 이 기술은 또한 베트남에서 유통되는 계절성 독감 백신을 생산하는데 사용된다.

보고서에 따르면, 1단계에서 COVIVAC 백신은 18-59세 사이의 120명을 대상으로 실험되었으며 4개의 테스트 그룹으로 배포되었으며 각각 25명에게 1μg(마이크로그램), 3μg, 10μg 및 1μg + 1.5mg의 백신 용량을 투여했다. 부형제 CpG 1018 및 위약 그룹은 20명에게 인산염 완충 식염수(pH=7.2)를 주사했다.

그 결과 4개의 백신 투여 그룹 모두 백신에 대한 부작용이 없었다. 면역 반응과 관련하여 COVIVAC 백신의 4가지 투여 그룹 모두 SARS-CoV-2 중화 항체 및 항-S 단백질 IgG 항체에 대한 면역 반응 수준이 서로 다르다.

출처 VNS 2021년 12월 2일

https://vietnamnews.vn/society/1090227/viet-nams-covid-vaccine-developer-stops-third-phase-trial-due-to-volunteers-shortage.html